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生物安全柜計量校準要檢測哪些數(shù)據(jù)？有哪些規(guī)范？
2022-11-17 11:43
生物安全柜的主要計量校準項目有：基本要求、材料要求、結構要求、電氣要求、氣流要求和性能要求。如靜壓差、表面靜電傳導率、風量和風速、空氣流速、溫度、相對濕度、空氣潔凈度、細菌、照度、噪聲、泄漏、振動、高效過濾器完整性、過濾器泄漏測試、氣流發(fā)煙模式、絕緣電阻、耐壓測試等等。
主要計量校準標準有:生物安全柜JG170-2005、生物安全柜YY0569-2005、生物科研安全柜NAF/ANSI 49-2008。
生物安全柜是一種負壓過濾排氣柜，用于防止操作人員和環(huán)境接觸到實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是預防實驗室獲得性感染的主要設備。
氣溶膠是指懸浮在氣體介質中的粒徑范圍為0.001μm至100μm的固體和液體顆粒所形成的膠體分散體系。
在生物安全柜領域實施的重要標準包括歐洲標準EN 12469：2000和美國國家衛(wèi)生基金會標準49（NSF 49）。
2006年，中國正式實施《中華人民共和國制藥行業(yè)標準：生物安全柜》（YY0569-2005）。
根據(jù)氣流和隔離柵的設計結構，生物安全柜分為I級、II級和III級（YY0569-2005）。
目前廣泛使用的生物是二級生物安全柜。
安全柜防護效果的物理計量校準應包括：
1. 安全柜的整體、HEPA過濾器的泄漏。
2. 空氣向下運動的速度，進入空氣的速度的計量校準。
3. 負壓/換氣次數(shù)的計量校準。
4. 氣流穩(wěn)定性（煙氣特性）的計量校準。
5. 以及報警和自動控制（聯(lián)鎖）系統(tǒng)。
6. 紫外線強度的計量校準。
7. 震動計量校準。
生物計量校準包括：
1. 對個體的保護作用。
2. 樣品保護測試。
3. 交叉污染試驗。
4.生態(tài)環(huán)境保護的影響。
下列情況下，生物安全柜應進行現(xiàn)場計量校準。
1）生物安全柜更換過濾器后。
2）實驗室施工，生物安全柜就位后進行。
3) 生物安全柜年度例行計量校準。
4) 當移動生物安全柜時。3）生物安全柜測試完畢后。
Ⅱ級生物安全柜
Ⅱ類生物安全柜是為保護操作人員、樣品處理和環(huán)境安全而設計的通風柜。
從前窗操作口向內(nèi)吸入的氣流保護了操作者的安全。
工作區(qū)是一個垂直向下的氣流凈化的HEPA過濾器，以保護產(chǎn)品。
柜內(nèi)氣流經(jīng)高效空氣過濾后排出，保護環(huán)境不受污染。
Ⅱ類生物安全柜根據(jù)排風量占系統(tǒng)總流量的比例和內(nèi)部設計結構，分為A1、A2、B1、B2四種類型。
生物安全柜的分類.Ⅱ級生物安全柜
A1型生物安全柜
進風的最小平均尿流率為0.40 m/s。
安全柜內(nèi)下降氣流為部分流動氣流和部分下降氣流的混合物，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)。也就是說，安全柜中70%的氣體通過高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)到工作區(qū)域，30%的氣體通過排氣口的高效空氣過濾器排出。
安全柜內(nèi)被污染的氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排入實驗室或經(jīng)安全柜外排風接口經(jīng)排風管排入大氣。
安全柜內(nèi)的污染區(qū)域可以處于正壓狀態(tài)，這些正壓區(qū)域可以被無負壓風道和增壓室包圍。
A2型生物安全柜
進入前窗的氣流最小平均流速為0.50m/s。
安全柜內(nèi)的下降氣流是部分流動的空氣和部分下降的空氣的混合物，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)域。即安全柜內(nèi)70%的氣體經(jīng)高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體經(jīng)排氣口的高效空氣過濾器過濾后再排放。
安全柜內(nèi)被污染的氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排入實驗室或經(jīng)安全柜外排風接口經(jīng)排風管排入大氣。
安全柜內(nèi)的所有生物污染區(qū)域應保持在負壓狀態(tài)，或由負壓風道和增壓室包圍。
B1型生物安全柜
進入前窗的氣流最小流速為0.50m/s。
柜內(nèi)30%的氣體經(jīng)高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)，70%的氣體排出。
廢氣經(jīng)過濾后，通過專門的風道排放到大氣中。
所有生物污染區(qū)應保持在負壓或周圍有負壓通道和負壓通風系統(tǒng)。
B2型生物安全柜
前窗進風最小流速為0.5 m/s。
柜內(nèi)的下降氣流全部從柜外供給，即安全柜排出的氣體不再循環(huán)使用。
柜內(nèi)的氣流經(jīng)過濾后排入大氣，不允許再進入安全柜循環(huán)或返回實驗室。
所有受污染場地均應處于負壓狀態(tài)或被負壓區(qū)包圍。
A型和B型生物安全柜的主要區(qū)別是：
（1）B型安全柜必須外接風機，氣體通過管道建筑的排氣系統(tǒng)直接排放到實驗室外。如果沒有外接風扇，安全柜的內(nèi)部風扇會通過前臺操作人員將工作區(qū)域內(nèi)的空氣（和微生物因素）吹到操作人員的臉上，造成極其危險的情況。這樣的安全柜不能算作平衡式安全柜，因為內(nèi)置風扇只能產(chǎn)生下降氣流，安全柜還依賴外部風扇產(chǎn)生流入。
（2）B型生物安全柜廣泛應用于化學品的操作，但從理論上講，其安全水平相對于A型安全柜有很大提高。通過將空氣直接排放到外部環(huán)境中，它們提供了更好的安全保護，特別是在高效空氣過濾器失效的情況下。
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